Decreto n. 50 del 14 aprile 2017
Medicinale veterinario ad azione immunologica SIERO ANTIVIPERA
SCLAVO soluzione sterile iniettabile per cani.
Titolare A.I.C.: la societa' Sclavo Diagnostics International
S.r.l. con sede in localita' Pian dei Mori, via Po n. 26/28 - 53018
Sovicille (Siena) - codice fiscale 00958350522.
Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento Biomed
SP.ZO.O 30/34 Chelmska Str., 00-725 Varsavia - Polonia.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: scatola contenente 1
flacone da 10 ml - A.I.C. n. 104607015.
Composizione: antitossine ottenute dal siero di sangue di cavalli
iperimmunizzati.
1 ml di soluzione contengono non piu' di 100 mg/ml F(ab')2
frammenti per la neutralizzazione specifica di non meno di:
100 dosi letali50 (LD50 ) di veleno di V. ammodytes;
100 LD50 di veleno di V. aspis;
50 LD50 di veleno di V. berus;
50 LD50 di veleno di V. xanthina.
Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica
acquisita agli atti.
Specie di destinazione: cane.
Indicazioni terapeutiche: sieroterapia nel cane delle tossicosi
da veleno delle seguenti vipere: Vipera Ammodytes, Vipera Aspis,
Vipera Berus, Vipera Xantina.
Tempi di attesa: non pertinente.
Validita':
del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 18
mesi;
dopo prima apertura utilizzare immediatamente.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro
presentazione di ricetta medico-veterinaria in copia unica
ripetibile.
Decorrenza ed efficacia del decreto il presente decreto sara'
notificato all'impresa interessata e pubblicato per estratto nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.