Estratto determina AAM/PPA n. 465 del 4 maggio 2017
E' autorizzato il trasferimento di titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato
medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Ibigen Srl
(codice fiscale 01879840120) con sede legale e domicilio fiscale in
via Fossignano n. 2 - 04011 Aprilia (Latina).
Medicinale: ILOPROST IBIGEN.
Confezioni:
AIC n. 042385017 - «50 microgrammi/0,5 ml concentrato per
soluzione per infusione» 1 fiala in vetro da 0,5 ml;
AIC n. 042385029 - «50 microgrammi/0,5 ml concentrato per
soluzione per infusione» 5 fiale in vetro da 0,5 ml;
AIC n. 042385031 - «50 microgrammi/0,5 ml concentrato per
soluzione per infusione» 20 fiale in vetro da 0,5 ml.
Alla societa': Nuovo titolare A.I.C.: Chemi S.p.A. via dei
Lavoratori n. 54 - 20092 Cinisello Balsamo (Milano).
Codice fiscale: 001488706030.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio
illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione
successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al
presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del
precedente titolare alla data di entrata in vigore della
determinazione, di cui al presente estratto, possono essere
dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte.
Decorrenza di efficacia della determinazione dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.