AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modifica  dell'autorizzazione   all'immissione   in   commercio   del
medicinale per uso umano «Riliscal». (17A03549) 
(GU n.130 del 7-6-2017)
 
         Estratto determina AAM/PPA n. 467 del 4 maggio 2017 
 
    E'    autorizzato     il     trasferimento     di     titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio  del  sotto  elencato
medicinale fino ad ora registrato a nome della  societa'  Italfarmaco
S.p.a. (codice fiscale  00737420158)  con  sede  legale  e  domicilio
fiscale in via Fulvio Testi n. 330 - Milano. 
    Medicinale: RILISCAL. 
    Confezioni: 
      AIC n. 041524012 - «600 mg + 1000 ui compresse orodispersibili»
60 compresse in flacone HDPE; 
      AIC n. 041524024 - «600 mg + 1000 ui compresse orodispersibili»
30 compresse in flacone HDPE. 
    Alla societa': Nuovo titolare  A.I.C.:  Effik  Italia  Spa  viale
Lincoln n. 7/A - 20092 Cinisello Balsamo (Milano). 
    Codice fiscale: 03151350968. 
 
                              Stampati 
 
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in  commercio  del
medicinale sopraindicato deve apportare le  necessarie  modifiche  al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determinazione, di cui al presente estratto;  al  foglio
illustrativo  ed  alle  etichette  dal  primo  lotto  di   produzione
successivo all'entrata in vigore  della  determinazione,  di  cui  al
presente estratto. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti del medicinale gia' prodotti  e  rilasciati  a  nome  del
precedente  titolare  alla  data   di   entrata   in   vigore   della
determinazione,  di  cui  al  presente   estratto,   possono   essere
dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. 
    Decorrenza  di  efficacia   della   determinazione   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.