Estratto determina AAM/PPA n. 604/2017 del 6 giugno 2017
E' autorizzata la seguente Variazione di tipo II: B.I.z Modifiche
qualitative del principio attivo - Altra variazione, relativamente al
medicinale QUETIAPINA ALTER, nelle forme e confezioni:
A.I.C. n. 039744014 - «25 mg compresse rivestite con film» 6
compresse;
A.I.C. n. 039744026 - «25 mg compresse rivestite con film» 30
compresse;
A.I.C. n. 039744038 - «100 mg compresse rivestite con film» 30
compresse;
A.I.C. n. 039744040 - «150 mg compresse rivestite con film» 30
compresse;
A.I.C. n. 039744053 - «200 mg compresse rivestite con film» 30
compresse;
A.I.C. n. 039744065 - «300 mg compresse rivestite con film» 30
compresse.
L'aggiornamento del DMF per il produttore gia' autorizzato
Menadiona SL da Version 1.AR.I/2012-06-29 a Version 1.EP/2015-06-26.
Titolare A.I.C.: Laboratori Alter S.R.L. (codice fiscale
04483510964) con sede legale e domicilio fiscale in Via Egadi, 7 -
20144 Milano (MI) - Italia.
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi
dell'art. 1, comma 5, della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014
pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.