Estratto determina PPA n. 546/2017 del 30 maggio 2017
Aggiornamento dell'Active Substance Master File (ASMF) relativo
al principio attivo famciclovir, prodotto da un produttore gia'
approvato relativamente alla specialita' medicinale FAMCICLOVIR TEVA
nelle forme e confezioni autorizzate all'immissione in commercio in
Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento.
Procedura: NL/H/0868/001-003/II/016
Titolare AIC: Teva Italia S.R.L.
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi
dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014
pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014.
Decorrenza di efficacia della determinazione:
La presente determinazione e' efficace dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla societa'
titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale.