AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione  all'importazione  parallela
del medicinale per uso umano «Mercilon». (17A05510) 
(GU n.187 del 11-8-2017)

 
 
    Con la determinazione n. aRM - 101/2017 - 3733 del 30 giugno 2017
e' stata revocata, ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del  decreto
legislativo 24 aprile  2006,  n.  219,  su  rinuncia  della  Farmaroc
S.r.l.,  l'autorizzazione  all'importazione  delle   confezioni   dei
medicinali  per  uso  umano  di  seguito  riportate,  rilasciata  con
procedura di autorizzazione all'importazione parallela. 
    Per effetto della presente determinazione, i  codici  A.I.C.  dei
medicinali di seguito indicati sono da considerarsi revocati: 
      medicinale: MERCILON; 
      confezione: A.I.C. n. 043251014; 
      descrizione: «0,15 mg + 0,02 mg compresse» 21 compresse; 
      Paese di provenienza: Olanda. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni  dalla  data  di  pubblicazione
della presente determinazione.