AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Sevelamer Teva». (17A05511) 
(GU n.187 del 11-8-2017)

 
 
    Con la determinazione n. aRM - 102/2017 - 813 del 30 giugno  2017
e' stata revocata, ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del  decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su  rinuncia  della  Teva  Italia
S.r.l.,   l'autorizzazione   all'immissione    in    commercio    del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: 
      medicinale: SEVELAMER TEVA: 
        confezione: A.I.C. n. 042413017; 
        descrizione:  «800  mg  compresse  rivestite  con  film»   30
compresse in flacone HDPE; 
        confezione: A.I.C. n. 042413029; 
        descrizione:  «800  mg  compresse  rivestite  con  film»  180
compresse in flacone HDPE; 
        confezione: A.I.C. n. 042413031; 
        descrizione:  «800  mg  compresse  rivestite  con  film»   50
compresse in flacone HDPE. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni  dalla  data  di  pubblicazione
della presente determinazione.