AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Sykratan». (17A05512) 
(GU n.187 del 11-8-2017)

 
 
    Con la determinazione n. aRM - 103/2017 - 2713 del 30 giugno 2017
e' stata revocata, ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del  decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della  Biomed  Pharma
S.r.l.,   l'autorizzazione   all'immissione    in    commercio    del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: 
      medicinale: SYKRATAN: 
        confezione: A.I.C. n. 041025014; 
        descrizione:  «75  mg  compresse  rivestite  con   film»   28
compresse in blister PVC/PVDC-AL; 
        confezione: A.I.C. n. 041025026; 
        descrizione:  «150  mg  compresse  rivestite  con  film»   28
compresse in blister PVC/PVDC-AL; 
        confezione: A.I.C. n. 041025038; 
        descrizione:  «300  mg  compresse  rivestite  con  film»   28
compresse in blister PVC/PVDC-AL. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni  dalla  data  di  pubblicazione
della presente determinazione.