AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Clobetasolo Auden». (17A05521) 
(GU n.187 del 11-8-2017)

 
 
    Con la determinazione n. aRM - 106/2017 - 3955 del 10 luglio 2017
e' stata revocata, ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del  decreto
legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della  Auden  Mckenzie
(Pharma  Division)  Limited,   l'autorizzazione   all'immissione   in
commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. 
    Medicinale: CLOBETASOLO AUDEN: 
      confezione: 043214016; 
      descrizione: «0,05% crema» tubo in Al da 30 g; 
      confezione: 043214028; 
      descrizione: «0,05% crema» tubo in Al da 100 g. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni  dalla  data  di  pubblicazione
della presente determinazione.