Estratto provvedimento n. 501 del 4 agosto 2017
Medicinale veterinario: ASCODIMETOSSINA 200 MP premiscela per
alimenti medicamentosi.
Confezioni:
sacco da 10 kg - A.I.C. n. 103344014;
sacco da 25 kg - A.I.C. n. 103344026.
Titolare dell'A.I.C.: Vetoquinol Italia S.r.l., via Piana n. 265
- 47032 Bertinoro (Forli-Cesena).
Oggetto del provvedimento:
Si autorizza la modifica come di seguito descritta:
Inserimento dell'avvertenza: «I terreni dove viene sparso a scopo
agricolo il letame degli animali trattati devono essere arati con una
profondita' di almeno 20 cm» al paragrafo 6.6 - Precauzioni
particolari da prendere per lo smaltimento del medicinale veterinario
non utilizzato e dei rifiuti derivanti dal suo utilizzo - del
Riassunto delle caratteristiche del prodotto (RCP) e relativo
paragrafo della etichetta/foglietto illustrativo del prodotto.
L'adeguamento degli stampati delle confezioni gia' in commercio
deve essere effettuato entro centottanta giorni.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra'
notificato all'impresa interessata.