MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Modifica  dell'autorizzazione   all'immissione   in   commercio   del
medicinale  per  uso  veterinario  «Sulfadimetossina  20%  Vetoquinol
Italia S.r.l.» polvere solubile per uso orale. (17A06219) 
(GU n.208 del 6-9-2017)

 
 
 
           Estratto provvedimento n. 504 del 7 agosto 2017 
 
    Medicinale veterinario: SULFADIMETOSSINA  20%  Vetoquinol  Italia
S.r.l. polvere solubile per uso orale. 
    Confezioni: 
      sacco da 1 kg - A.I.C. n. 103345017; 
      sacco da 5 kg - A.I.C. n. 103345029. 
    Titolare dell'A.I.C.: Vetoquinol Italia S.r.l., via Piana n.  265
- 47032 Bertinoro (Forli-Cesena). 
    Oggetto del provvedimento: 
    Si autorizza la modifica come di seguito descritta: 
    Inserimento dell'avvertenza: «I terreni dove viene sparso a scopo
agricolo il letame degli animali trattati devono essere arati con una
profondita'  di  almeno  20  cm»  al  paragrafo  6.6  -   Precauzioni
particolari da prendere per lo smaltimento del medicinale veterinario
non utilizzato  e  dei  rifiuti  derivanti  dal  suo  utilizzo -  del
Riassunto  delle  caratteristiche  del  prodotto  (RCP)  e   relativo
paragrafo della etichetta/foglietto illustrativo del prodotto. 
    L'adeguamento degli stampati delle confezioni gia'  in  commercio
deve essere effettuato entro centottanta giorni. 
    Il presente estratto sara' pubblicato  nella  Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il  relativo  provvedimento  verra'
notificato all'impresa interessata.