Estratto determina PPA n. 821/2017 del 25 luglio 2017
Autorizzazione delle variazioni: B.II.b.4.d Modifica della
dimensione del lotto:
da: minimo: 107.400 kg;
a: minimo: 107.400 kg - massimo: 230.000 kg,
relativamente alla specialita' medicinale DULEX ed alle confezioni
autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di
procedura di mutuo riconoscimento.
Procedura: NL/H/3285/001-002/II/002.
Titolare A.I.C.: Ecupharma S.r.l.
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi
dell'art. 1, comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014
pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014.
Decorrenza di efficacia della determinazione: la presente
determinazione e' efficace dal giorno successivo a quello della sua
pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana e sara' notificata alla societa' titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.