MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Modifica  dell'autorizzazione   all'immissione   in   commercio   del
medicinale per uso veterinario «THYROXANIL  600  MCG»  compresse  per
cani e gatti. (17A06323) 
(GU n.220 del 20-9-2017)
 
          Estratto provvedimento n. 528 del 25 agosto 2017 
 
    Medicinale veterinario THYROXANIL 600 mcg compresse  per  cani  e
gatti. 
    Confezioni: scatola contenente 1 blister da 30 compresse: 
      A.I.C. n. 104871013  -  Scatola  contenente  1  blister  da  30
compresse; 
      A.I.C. n. 104871025  -  Scatola  contenente  2  blister  da  30
compresse; 
      A.I.C. n. 104871037  -  Scatola  contenente  4  blister  da  30
compresse; 
      A.I.C. n. 104871049  -  Scatola  contenente  4  blister  da  25
compresse. 
    Titolare A.I.C.: Le Vet Beheer B.V.,  Wilgenweg,  7  -  3421  TV,
Oudewater (Paesi Bassi) 
    Oggetto del provvedimento: Variazione IB, B.II.e.5.a.2: 
      Modifica nella dimensione della confezione del prodotto finito. 
      Modifica del numero di unita' (compresse, fiale, etc.)  in  una
confezione. 
      Modifica al di fuori dei limiti delle dimensioni di  confezione
al momento approvate. 
    Si autorizza la modifica come di seguito descritta:  aggiunta  di
una nuova confezione da 100 compresse, costituita da 4 blister da  25
compresse. 
    Il numero di A.I.C. per la nuova confezione e' 104871049. 
    Si autorizza la variazione di cui sopra. 
    Per effetto delle  suddette  variazioni  si  modificano  i  punti
corrispondenti dell'RCP  e  delle  etichette,  come  riportato  negli
stampati. 
    I lotti prodotti possono essere commercializzati fino a scadenza. 
    Il presente estratto sara' pubblicato  nella  Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica Italiana, mentre il  relativo  provvedimento  verra'
notificato all'impresa interessata.