Estratto determina AAM/PPA n. 980 del 10 ottobre 2017
Trasferimento di titolarita': AIN/2017/1788.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' delle
autorizzazioni all'immissione in commercio del sotto elencato
medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Meda Pharma
S.p.a. (codice fiscale n. 00846530152) con sede legale e domicilio
fiscale in via Felice Casati n. 20, 20124 Milano (MI).
Medicinale: DONA.
Confezioni A.I.C. n.:
026023010 - «250 mg capsule rigide» 10 compresse;
026023046 - «250 mg compresse rivestite» 30 compresse;
026023059 - «400 mg/3 ml concentrato e solvente per soluzione
iniettabile per uso intramuscolare» 6 fiale concentrato 2 ml+6 fiale
solvente 1 ml con 3,3% lidocaina;
026023061 - «1500 mg polvere per soluzione orale» 20 bustine;
026023085 - «750 mg compresse rivestite con film» 60 compresse
in flacone PE;
026023097 - «750 mg compresse rivestite con film» 180 compresse
in flacone PE;
alla societa':
Rottapharm S.p.a. (codice fiscale n. 04472830159) con sede legale
e domicilio fiscale in Galleria Unione n. 5, 20122 Milano (MI).
Stampati
Il titolare dell'Autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al Foglio
illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione
successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al
presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del
precedente titolare alla data di entrata in vigore della
determinazione, di cui al presente estratto, possono essere
dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.