Estratto determina AAM/PPA n. 969 del 9 ottobre 2017
Trasferimento di titolarita': codice pratica MC1/2017/299.
La titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio
del sotto elencato medicinale fino ad ora intestata alla societa'
Allergan Pharmaceuticals International LTD con sede legale e
domicilio fiscale in Clonshaugh Industrial Estate - Coolock - Dublino
17 (Irlanda) SIS 4213.
Medicinale: BENILEXA.
Confezione A.I.C. n. 043233016 - «20 microgrammi/24 h sistema a
rilascio intrauterino» 1 sacchetto monouso con dispositivo di
rilascio intrauterino in blister PE.
E' ora trasferita alla societa':
Nuovo titolare A.I.C.: Gedeon Richter PLC (SIS 3130), Gyomroi
UT 19-21 - 1103 Budapest - Ungheria (HU).
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio
illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione
successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al
presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del
precedente titolare alla data di entrata in vigore della
determinazione, di cui al presente estratto, possono essere
dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.