Estratto determina n. 1830/2017 del 2 novembre 2017
E' rettificata, nei termini che seguono, la determinazione n.
1247/2017 del 7 luglio 2017, concernente l'autorizzazione
all'immissione in commercio dei medicinali EFAVIRENZ, EMTRICITABINA E
TENOFOVIR DISOPROXIL TEVA, il cui estratto e' stato pubblicato nella
Gazzetta Ufficiale del 21 luglio 2017, Serie generale, n. 169:
si intenda eliminato:
«Qualora il principio attivo, sia in monocomponente che in
associazione, sia sottoposto a copertura brevettuale o al certificato
di protezione complementare, la classificazione di cui alla presente
determinazione ha efficacia, ai sensi dell'art. 11, comma 1, ultimo
periodo, del decreto-legge 13 settembre 2012, n. 158, convertito, con
modificazioni, dalla legge 8 novembre 2012, n. 189, dal giorno
successivo alla data di scadenza del brevetto o del certificato di
protezione complementare, pubblicata dal Ministero dello sviluppo
economico.
Sino alla scadenza del termine di cui al precedente comma, il
medicinale EFAVIRENZ, EMTRICITABINA E TENOFOVIR DISOPROXIL TEVA e'
classificato, ai sensi dell'art. 12, comma 5, del decreto-legge 13
settembre 2012, n. 158, convertito, con modificazioni, dalla legge 8
novembre 2012, n. 189, nell'apposita sezione, dedicata ai farmaci non
ancora valutati ai fini della rimborsabilita', della classe di cui
all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537
e successive modificazioni, denominata classe C (nn).».