Estratto determina AAM/PPA n. 1158 del 5 dicembre 2017
Trasferimento di titolarita': AIN/2017/1532
Cambio nome: N1B/2017/1532
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' delle
autorizzazioni all'immissione in commercio del sotto elencato
medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Proge Medica
S.r.l. (codice fiscale 01728220037) con sede legale e domicilio
fiscale in largo Donegani, 4/A - 28100 Novara.
Medicinale: SOFTIGYN.
Confezioni e A.I.C. n.:
«100.000.000 UFC capsule molli vaginali» 3 capsule vaginali -
034192017
«100.000.000 UFC capsule molli vaginali» 6 capsule vaginali -
034192029
alla societa': LJ Pharma S.r.l. (codice fiscale 03772280875) con sede
legale e domicilio fiscale in zona industriale Piano Tavola -
Contrada Pantano s.n. - 95032 Catania.
Con variazione della denominazione del medicinale in LJLACTO.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio
illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione
successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al
presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del
precedente titolare alla data di entrata in vigore della
determinazione, di cui al presente estratto, possono essere
dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.