AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Rettifica della determina AIC n. 127 del 22 settembre  2017  relativa
al medicinale per uso umano «Solvetta» (17A08705) 
(GU n.2 del 3-1-2018)

 
     Estratto determina A.I.C. n. 169/2017 dell'11 dicembre 2017 
 
    E' rettificata, nei termini che seguono, la determinazione A.I.C.
n.  127  del  22   settembre   2017,   concernente   l'autorizzazione
all'immissione in commercio del medicinale SOLVETTA, il cui  estratto
e' stato pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - Serie  generale  -  n.
236 del 9 ottobre 2017: all'art. 1 laddove e' riportato: 
      «Produttore del principio attivo: 
        etinilestradiolo: 
          Aspen Oss B.V., Veersemeer 4, 5347 JN Oss, Paesi Bassi; 
          Aspen Oss B.V., Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Paesi Bassi; 
          Industriale chimica S.r.l., via E.H. Grieg n. 13 -  Saronno
(Varese) 21047, Italia; 
        etonogestrel: 
          Industriale chimica S.r.l., via E.H. Grieg n. 13 -  Saronno
(Varese) 21047, Italia;», 
leggasi: 
      «Produttore del principio attivo: 
        etinilestradiolo: 
          Aspen Oss B.V., Veersemeer 4, 5347 JN Oss, Paesi Bassi; 
          Aspen Oss B.V., Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Paesi Bassi; 
        etonogestrel: 
          Industriale chimica S.r.l., via E.H. Grieg n. 13 -  Saronno
(Varese) 21047, Italia;». 
    Titolare AI.C.: Sandoz S.p.a., sede legale e domicilio fiscale in
Origgio (Varese), largo Umberto Boccioni n. 1 -  cap  21040,  Italia,
codice fiscale n. 00795170158. 
    Disposizioni finali: il presente estratto sara' pubblicato  nella
Gazzetta Ufficiale della  Repubblica  italiana,  mentre  la  relativa
determinazione    sara'    notificata    alla    societa'    titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.