Estratto determina PPA n. 1182/2017 del 14 dicembre 2017
Modifica del nome del titolare ASMF.
Da:
1) titolare ASMF: Glenmark Generics Limited Glenmark House, HDO
Corporate Building, Wing A.B.D. Sawant Marg, Chakala, Off Western
Express Highway - Andheri (East)- Mumbai 400 099, India;
2) Lercanidipine Hydrochloride (amorphous form) ASMF versione
GLNMRK/LERC/AP/E-08/2012.11.09 e GLNMRK/LERC/RP/E-03/2012.12.10.
A:
1) titolare ASMF: Glenmark Pharmaceuticals Limited Glenmark
House, HDO Corporate Building, Wing A.B.D. Sawant Marg, Chakala, Off
Western Express Highway - Andheri (East) - Mumbai 400 099, India;
2) Lercanidipine Hydrochloride (amorphous form) ASMF versione
GLNMRK/LERC/AP/E-10/2015.07.21 e GLNMRK/LERC/RP/E-04/2015.07.21;
relativamente alla specialita' medicinale LERCANIDIPINA DOC GENERICI
ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia
a seguito di procedura decentrata.
Procedura: DK/H/1477/001-002/II/017.
Titolare AIC: DOC Generici S.r.l..
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi
dell'art. 1 comma 5 della Determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014
pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014.
Decorrenza di efficacia della determinazione
La presente determinazione e' efficace dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla societa'
titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale.