AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Comunicato relativo all'estratto della determina AAM/PPA n. 1053/2017
del 30 ottobre  2017,  concernente  la  modifica  dell'autorizzazione
all'immissione  in   commercio   del   medicinale   per   uso   umano
«Paracalcitolo Teva Italia». (18A00066) 
(GU n.6 del 9-1-2018)

 
 
    Nell'estratto della determina AAM/PPA n. 1053/2017 del 30 ottobre
2017, concernente la modifica dell'autorizzazione  all'immissione  in
commercio del medicinale per  uso  umano  PARACALCITOLO  TEVA  ITALIA
pubblicato nella Gazzetta Ufficiale, Serie  generale  n.  287  del  9
dicembre 2017, 
    ove si legge: 
      Modifica dei paragrafi 2, 3, 4.1, 4.2, 4.3, 4.5, 4.6, 4.7, 4.8,
4.9, 5.1, 5.2, 5.3 e 9 
    leggasi: 
      Modifica dei paragrafi 2, 3, 4.1, 4.2, 4.4, 4.5, 4.7, 4.8, 4.9,
5.2, e 9 
    e 
    ove si legge: 
      relativamente al medicinale «Paracalcitolo Teva  Italia»  nelle
seguenti forme e confezioni: 
        043129016 -  «1  microgrammo  capsule  molli»  7  capsule  in
blister Pvc/Aclar/Al 
        043129028 - «1  microgrammo  capsule  molli»  28  capsule  in
blister Pvc/Aclar/Al 
        043129030 - «1  microgrammo  capsule  molli»  30  capsule  in
blister Pvc/Aclar/Al 
        043129042 - «1  microgrammo  capsule  molli»  30  capsule  in
contenitore Hdpe 
        043129055 -  «2  microgrammi  capsule  molli»  7  capsule  in
blister Pvc/Aclar/Al 
        043129067 - «2  microgrammi  capsule  molli»  28  capsule  in
blister Pvc/Aclar/Al 
        043129079 - «2  microgrammi  capsule  molli»  30  capsule  in
blister Pvc/Aclar/Al 
        043129081 - «2  microgrammi  capsule  molli»  30  capsule  in
contenitore Hdpe 
        043129093 - «1  microgrammo  capsule  molli»  28  capsule  in
contenitore Hdpe 
        043129105 - «2  microgrammi  capsule  molli»  28  capsule  in
contenitore Hdpe 
    leggasi: 
      relativamente al medicinale «Paracalcitolo Teva  Italia»  nelle
seguenti forme e confezioni: 
        043129042 - «1  microgrammo  capsule  molli»  30  capsule  in
contenitore HDPE 
        043129081 - «2  microgrammi  capsule  molli»  30  capsule  in
contenitore HDPE 
        043129093 - «1  microgrammo  capsule  molli»  28  capsule  in
contenitore HDPE 
        043129105 - «2  microgrammi  capsule  molli»  28  capsule  in
contenitore HDPE