Estratto determina AAM/PPA n. 1186 del 18 dicembre 2017
Trasferimento di titolarita': AIN/2017/2351.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' delle
autorizzazioni all'immissione in commercio dei sotto elencati
medicinali fino ad ora registrati a nome della societa' Bioos Italia
S.r.l. (codice fiscale n. 01618170441) con sede legale e domicilio
fiscale in Contrada Molino n. 17, 63833 - Montegiorgio (FM).
Medicinale MONOFLOXOFTA.
Confezione A.I.C.:
039901018 - «0,3% collirio, soluzione» 20 contenitori monodose
da 0,5 ml.
Medicinale MULTIFLOXOFTA.
Confezioni A.I.C.:
045392014 - «3 mg/ml collirio, soluzione» contenitore da 3 ml;
045392026 - «3 mg/ml collirio, soluzione» contenitore da 5 ml;
045392038 - «3 mg/ml collirio, soluzione» contenitore da 10 ml,
alla societa': Sooft Italia S.p.a. (codice fiscale n. 01624020440)
con sede legale e domicilio fiscale in Contrada Molino n. 17, 63833 -
Montegiorgio (FM).
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei
medicinali sopraindicati deve apportare le necessarie modifiche al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio
illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione
successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al
presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti dei medicinali gia' prodotti e rilasciati a nome del
precedente titolare alla data di entrata in vigore della
determinazione, di cui al presente estratto, possono essere
dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.