AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Bisoprololo Aurobindo». (18A00386) 
(GU n.19 del 24-1-2018)

 
 
    Con la determinazione n. aRM - 193/2017 - 3199  del  18  dicembre
2017 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9,  del  decreto
legislativo 24 aprile 2006,  n.  219,  su  rinuncia  della  Aurobindo
Pharma (Italia) S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in  commercio
del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: 
      Medicinale: BISOPROLOLO AUROBINDO 
      Confezione: 041163015 
      Descrizione: «5 mg compresse rivestite con film»  20  compresse
in blister AL/AL 
      Confezione: 041163027 
      Descrizione: «5 mg compresse rivestite con film»  28  compresse
in blister AL/AL 
      Confezione: 041163039 
      Descrizione: «5 mg compresse rivestite con film»  30  compresse
in blister AL/AL 
      Confezione: 041163041 
      Descrizione: «5 mg compresse rivestite con film»  50  compresse
in blister AL/AL 
      Confezione: 041163054 
      Descrizione: «5 mg compresse rivestite con film»  90  compresse
in blister AL/AL 
      Confezione: 041163066 
      Descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 100  compresse
in blister AL/AL 
      Confezione: 041163078 
      Descrizione: «5 mg compresse rivestite con film»  30  compresse
in flacone HDPE 
      Confezione: 041163080 
      Descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 500  compresse
in flacone HDPE 
      Confezione: 041163092 
      Descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 20  compresse
in blister AL/AL 
      Confezione: 041163104 
      Descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 28  compresse
in blister AL/AL 
      Confezione: 041163116 
      Descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 30  compresse
in blister AL/AL 
      Confezione: 041163128 
      Descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 50  compresse
in blister AL/AL 
      Confezione: 041163130 
      Descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 90  compresse
in blister AL/AL 
      Confezione: 041163142 
      Descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 100 compresse
in blister AL/AL 
      Confezione: 041163155 
      Descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 30  compresse
in flacone HDPE 
      Confezione: 041163167 
      Descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 500 compresse
in flacone HDPE 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite  entro  e  non  oltre  centottanta  giorni  dalla  data   di
pubblicazione della presente determinazione.