Estratto determina AAM/PPA n. 4 del 5 gennaio 2018
Trasferimento di titolarita': AIN/2017/2348.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' delle
autorizzazioni all'immissione in commercio del sotto elencato
medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Boots
Pharmaceuticals S.r.l. (codice fiscale 02077880991) con sede legale e
domicilio fiscale in via Cesarea 11/10 - 16121 Genova.
Medicinale PAIDOFEN.
Confezioni:
AIC n. 041952019 - «bambini 100 mg/5 ml sospensione orale gusto
fragola senza zucchero» 1 flacone da 150 ml con siringa dosatrice;
AIC n. 041952021 - «bambini 100 mg/5 ml sospensione orale gusto
arancia senza zucchero» 1 flacone da 150 ml con siringa dosatrice,
alla societa':
D.M.G. Italia S.r.l. (codice fiscale 04502861000) con sede legale
e domicilio fiscale in via Laurentina km 26,700 - 00071 Pomezia -
Roma.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio
illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione
successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al
presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del
precedente titolare alla data di entrata in vigore della
determinazione, di cui al presente estratto, possono essere
dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte.
Decorrenza di efficacia della determinazione dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.