Estratto determina AAM/PPA/1211 del 27 dicembre 2017
Trasferimento di titolarita': codice pratica MC1/2017/456.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato
medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Astrazeneca
S.p.a. (codice SIS 1429), con sede in palazzo Ferraris, via Ludovico
il Moro 6/C 20080 - Basiglio - Milano (MI), codice fiscale n.
00735390155.
Medicinale: MERREM.
Confezioni:
A.I.C. n. 028949081 - «500 mg polvere per soluzione iniettabile
per uso endovenoso» 10 flaconcini;
A.I.C. n. 028949093 - «1000 mg polvere per soluzione
iniettabile per uso endovenoso» 10 flaconcini,
alla societa' Pfizer Italia S.r.l. (codice SIS 40), con sede in
via Isonzo, 71 04100 - Latina (LT), codice fiscale n. 06954380157
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio
illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione
successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al
presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del
precedente titolare alla data di entrata in vigore della
determinazione, di cui al presente estratto, possono essere
dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.