Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aisoskin» (18A00477)(GU n.22 del 27-1-2018)
Estratto determina AMM/PPA n. 1206/2017 del 22 dicembre 2017 Si autorizza la seguente variazione: C.I.11.b - Approvazione del Risk Management Plan, versione 1.1., relativamente alla specialita' medicinale AISOSKIN, nelle forme e confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura nazionale. Codice pratica: VN2/2016/153. Titolare A.I.C.: Fidia Farmaceutici S.p.A. Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: la presente determinazione e' efficace dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.