Estratto determina AAM/PPA/53 del 25 gennaio 2018
Trasferimento di titolarita': codice pratica MC1/2017/760.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato
medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Laboratorios
Liconsa, S.A. (codice SIS 2700) Gran Via Carlos III, 98, 7° piano,
08028 Barcelona - Spagna (ES).
Medicinale TASDURIT.
Confezioni A.I.C.:
044105017 - «0,5 mg capsule molli» 10 capsule in blister
PVC/PE/PVDC(triplex)/AL;
044105029 - «0,5 mg capsule molli» 30 capsule in blister
PVC/PE/PVDC(triplex)/AL;
044105031 - «0,5 mg capsule molli» 50 capsule in blister
PVC/PE/PVDC(triplex)/AL;
044105043 - «0,5 mg capsule molli» 60 capsule in blister
PVC/PE/PVDC(triplex)/AL;
044105056 - «0,5 mg capsule molli» 90 capsule in blister
PVC/PE/PVDC(triplex)/AL,
alla societa' Bruno Farmaceutici S.p.A. (codice SIS 0794) con sede
legale in via delle Ande n. 15, 00144 - Roma (RM) codice fiscale n.
05038691001.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al Foglio
illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione
successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al
presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del
precedente titolare alla data di entrata in vigore della
determinazione, di cui al presente estratto, possono essere
dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.