AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Duloxetina Substipharm». (18A01246) 
(GU n.45 del 23-2-2018)

 
 
    Con la determinazione n. aRM - 2/2018 - 3295 del 30 gennaio  2018
e' stata revocata, ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del  decreto
legislativo 24 aprile 2006 n.  219,  su  rinuncia  della  Substipharm
Developpement,  l'autorizzazione  all'immissione  in  commercio   del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. 
    Medicinale: DULOXETINA SUBSTIPHARM: 
      confezione: 043813017; 
      descrizione: «30 mg capsule rigide gastroresistenti» 7  capsule
in blister PVC/PE/PCTFE/AL; 
      confezione: 043813029; 
      descrizione: «30 mg capsule rigide gastroresistenti» 28 capsule
in blister PVC/PE/PCTFE/AL; 
      confezione: 043813031; 
      descrizione: «60 mg capsule rigide gastroresistenti» 28 capsule
in blister PVC/PE/PCTFE/AL. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni  dalla  data  di  pubblicazione
della presente determinazione.