AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modifica  dell'autorizzazione   all'immissione   in   commercio   del
medicinale per uso umano «Carbocisteina Coop» (18A01285) 
(GU n.46 del 24-2-2018)

 
 
        Estratto determina AAM/PPA n. 115 del 5 febbraio 2018 
 
    Trasferimento di titolarita': AIN/2017/2644. 
    Cambio nome: N1B/2017/2445. 
    E'   autorizzato   il   trasferimento   di   titolarita'    delle
autorizzazioni  all'immissione  in  commercio  del   sotto   elencato
medicinale fino ad ora registrato a nome della societa'  Coop  Italia
Societa' Cooperativa (codice fiscale 00715170155) con sede legale  in
via Del Lavoro, 6-8, 40033 - Casalecchio Di Reno - Bologna (BO). 
    Medicinale: CARBOCISTEINA COOP. 
    Confezioni: 
      A.I.C. n. 037944016 - «2,7 g granulato per soluzione orale»  30
bustine; 
      A.I.C. n. 037944028 - «2,7 g/ 10  ml  sciroppo  «6  contenitori
monodose; 
      A.I.C. n. 037944030 - «90 mg/ml sciroppo» 1 flacone da 200 ml, 
alla societa': 
    IPSO PHARMA S.R.L. (codice fiscale 01256840768) con sede legale e
domicilio fiscale in via San Rocco, 6, 85033 -  Episcopia  -  Potenza
(PZ). 
    Con   variazione   della   denominazione   del   medicinale    in
CARBOCISTEINA IPSO PHARMA. 
 
                              Stampati 
 
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in  commercio  del
medicinale sopraindicato deve apportare le  necessarie  modifiche  al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determinazione, di cui al presente estratto;  al  foglio
illustrativo  ed  alle  etichette  dal  primo  lotto  di   produzione
successivo all'entrata in vigore  della  determinazione,  di  cui  al
presente estratto. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti del medicinale gia' prodotti  e  rilasciati  a  nome  del
precedente  titolare  alla  data   di   entrata   in   vigore   della
determinazione,  di  cui  al  presente   estratto,   possono   essere
dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.