Con la determinazione n. aRM - 9/2018 - 348 del 9 febbraio 2018
e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Takeda Italia
S.p.A., l'autorizzazione all'immissione in commercio del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: TAIGALOR.
Confezioni e descrizioni:
029304033 - «8 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in
blister PVC/PVDC/AL;
029304072 - 8 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione
iniettabile» 1 flaconcino polvere e 1 fiala solvente;
029304084 - «8 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione
iniettabile» 10 flaconcini polvere e 10 fiale solvente;
029304096 - «8 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione
iniettabile» 5 flaconcini polvere + 5 fiale solvente.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di
pubblicazione della presente determinazione.