AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Tritenva» (18A01490) 
(GU n.54 del 6-3-2018)

 
 
    Con la determinazione n. aRM - 14/2018 -  8043  del  13  febbraio
2018 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9,  del  decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Zentiva  Italia
S.r.l.,   l'autorizzazione   all'immissione    in    commercio    del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. 
    Medicinale: TRITENVA. 
    Confezione  e  descrizione:  043469016  -   «50   microgrammi/500
microgrammi/dose  polvere  per  inalazione»  1   inalatore   pulmojet
multidose in PP/PE/ABS/PBT/TE/SI da 60 erogazioni. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite  entro  e  non  oltre  centottanta  giorni  dalla  data   di
pubblicazione della presente determinazione.