AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Duraphat». (18A01494) 
(GU n.55 del 7-3-2018)

 
 
    Con la determina n. aRM - 16/2018 - 2723 del 13 febbraio 2018  e'
stata  revocata,  ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del   decreto
legislativo 24 aprile 2006  n.  219,  su  rinuncia  della  Colgate  -
Palmolive  Commerciale  S.r.l.,  l'autorizzazione  all'immissione  in
commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: 
      medicinale: DURAPHAT 
    confezione: 034523011 
    descrizione: 50 mg/ml sospensione dentale 1tubo 10 ml; 
    confezione: 034523023 
    descrizione: 50 mg/ml sospensione dentale 5 tubi 30 ml; 
    confezione: 034523035 
    descrizione: 50 mg/ml sospensione dentale 1 cartuccia 1,6 ml; 
    confezione: 034523047 
    descrizione: 50 mg/ml sospensione dentale 5 cartucce 1,6 ml. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni  dalla  data  di  pubblicazione
della presente determinazione.