AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Claritromicina Teva Italia». (18A01495) 
(GU n.55 del 7-3-2018)

 
 
    Con la determina n. aRM - 17/2018 - 813 del 13 febbraio  2018  e'
stata  revocata,  ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del   decreto
legislativo 24 aprile 2006 n. 219,  su  rinuncia  della  Teva  Italia
S.r.l.,   l'autorizzazione   all'immissione    in    commercio    del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: 
      medicinale: CLARITROMICINA TEVA ITALIA 
    confezione: 040584017 
    descrizione: «500 mg compresse a rilascio prolungato» 5 compresse
in blister PVC/PVDC/AL; 
    confezione: 040584029 
    descrizione: «500 mg compresse a rilascio prolungato» 6 compresse
in blister PVC/PVDC/AL; 
    confezione: 040584031 
    descrizione: «500 mg compresse a rilascio prolungato» 7 compresse
in blister PVC/PVDC/AL; 
    confezione: 040584043 
    descrizione:  «500  mg  compresse  a  rilascio   prolungato»   10
compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
    confezione: 040584056 
    descrizione:  «500  mg  compresse  a  rilascio   prolungato»   14
compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
    confezione: 040584068 
    descrizione:  «500  mg  compresse  a  rilascio   prolungato»   20
compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
    confezione: 040584070 
    descrizione: «500 mg compresse a rilascio prolungato» 1 compressa
in blister PVC/PVDC/AL monodose; 
    confezione: 040584082 
    descrizione: «500 mg compresse a rilascio prolungato» 5 compresse
in blister OPA/AL/PVC/AL; 
    confezione: 040584094 
    descrizione: «500 mg compresse a rilascio prolungato» 6 compresse
in blister OPA/AL/PVC/AL; 
    confezione: 040584106 
    descrizione: «500 mg compresse a rilascio prolungato» 7 compresse
in blister OPA/AL/PVC/AL; 
    confezione: 040584118 
    descrizione:  «500  mg  compresse  a  rilascio   prolungato»   10
compresse in blister OPA/AL/PVC/AL; 
    confezione: 040584120 
    descrizione:  «500  mg  compresse  a  rilascio   prolungato»   14
compresse in blister OPA/AL/PVC/AL; 
    confezione: 040584132 
    descrizione:  «500  mg  compresse  a  rilascio   prolungato»   20
compresse in blister OPA/AL/PVC/AL; 
    confezione: 040584144 
    descrizione: «500 mg compresse a rilascio prolungato» 1 compressa
in blister OPA/AL/PVC/AL monodose; 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni  dalla  data  di  pubblicazione
della presente determinazione.