AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano  «Salmeterolo  e  Fluticasone  Zentiva».
(18A01501) 
(GU n.55 del 7-3-2018)

 
 
    Con la determina n. aRM - 13/2018 - 8043 del 13 febbraio 2018  e'
stata  revocata,  ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del   decreto
legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della  Zentiva  Italia
S.r.l.,   l'autorizzazione   all'immissione    in    commercio    del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: 
      medicinale: SALMETEROLO E FLUTICASONE ZENTIVA 
        confezione: 043468014 
        descrizione: «50 microgrammi/500 microgrammi/dose polvere per
inalazione» 1 inalatore pulmojet multidose in PP/PE/ABS/PBT/TE/SI  da
60 erogazioni. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni  dalla  data  di  pubblicazione
della presente determinazione.