MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Autorizzazione all'immissione in commercio  del  medicinale  per  uso
veterinario «Ovulike 0,004 mg/ml» soluzione iniettabile  per  bovini,
cavalli, conigli. (18A01529) 
(GU n.55 del 7-3-2018)

 
 
 
             Estratto decreto n. 23 del 5 febbraio 2018 
 
    Medicinale veterinario: OVULIKE 0,004 mg/ml soluzione iniettabile
per bovini, cavalli, conigli. 
    Procedura di procedura di repeat use n. IE/V/0213/001/E/001 
    Titolare A.I.C.: T.P. Whelehan Son & Co. Ltd, Bracetown  Business
Park, Clonee, Co. Meath Irlanda. 
    Produttore responsabile rilascio lotti: 
    Lo stabilimento AniMedica Herstellungs GmbH , Im Südfeld 9, 48308
Senden- Bösensell 
    Confezioni autorizzate  e  numeri  di  A.I.C.:  1  scatola  da  5
flaconcini da 10 ml - A.I.C. n. 105127017. 
    Composizione: 
    Ogni ml contiene: 
      principio attivo: Ogni ml contiene: Buserelin  (come  Buserelin
acetato) 0,004 mg/ml; 
      eccipienti: cosi'  come  indicato  nella  tecnica  farmaceutica
acquisita agli atti. 
    Specie di destinazione: bovine, cavalle, coniglie. 
    Indicazioni terapeutiche: 
    bovina: 
      induzione dell'ovulazione in bovine con un follicolo dominante; 
      sincronizzazione dell'estro e induzione dell'ovulazione; 
      trattamento delle cisti follicolari ovariche. 
    cavalla: 
      induzione dell'ovulazione nelle cavalle in estro; 
      miglioramento del tasso di gravidanza . 
    coniglia: 
      induzione dell'ovulazione all'inseminazione post-partum; 
      miglioramento del tasso di concepimento. 
    Validita': 
      del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni; 
      dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni. 
    Tempi di attesa: 
      bovine, cavalle, coniglie: carne e visceri: zero giorni; 
      bovine, cavalle: latte: zero giorni. 
    Regime   di   dispensazione:   da   vendersi   soltanto    dietro
presentazione di  ricetta  medico  veterinaria  in  copia  unica  non
ripetibile. 
    Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.