Estratto provvedimento n. 86 del 6 febbraio 2018
Medicinale veterinario: MYCOFLOR 200 mg/ml soluzione per uso in
acqua da bere per suini.
Confezioni: e A.I.C.
bottiglia da 1 litro - A.I.C. n. 104868029;
tanica da 5 litri - A.I.C. n. 104868017.
Titolare A.I.C.: SP Veterinaria S.A. Ctra. Reus-Vinyols km 4,1 -
433330 Riudoms Spagna.
Oggetto del provvedimento: procedura europea:
PT/V/0120/001/IB/002.
Si autorizza, in accordo con il QRD template la modifica della
sezione 6.2 del SPC e relativa sezione 12 del foglietto illustrativo.
Per effetto della suddetta variazione gli stampati devono essere
modificati come di seguito:
SPC
6.2 incompatibilita' principali:
In assenza di studi di compatibilita', questo medicinale
veterinario non deve essere miscelato con altri medicinali
veterinari.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla
scadenza.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra'
notificato all'impresa interessata.