Estratto provvedimento n. 154 del 28 febbraio 2018
Medicinali veterinari: TILMOVET 100g/kg premiscela per alimenti
medicamentosi per suini e conigli; TILMOVET 200g/kg premiscela per
alimenti medicamentosi per suini e conigli, TILMOVET 250g/kg
concentrati liquido per uso orale per suini, polli, tacchini e
vitelli.
Confezioni e n. A.I.C.:
Tilmovet 100 g/kg - A.I.C. n. 103990;
Tilmovet 200 g/kg - A.I.C. n. 103989;
Tilmovet 250 g/kg - A.I.C. n. 103959019.
Titolare A.I.C.: Huvepharma NV, Uitbreidingstraat 80, 2600
Anversa, Belgio.
Oggetto del provvedimento: procedura europea n.
BE/V/XXXX/IA/004/G.
Si autorizza per i medicinali veterinari indicati in oggetto, la
seguente modifica.
Eliminazione del sito «Laboratorios Calier, Barcelones 26, Pla
del Ramassa, 08520 Les Franqueses del Valles, Spagna» quale sito
responsabile per il rilascio dei lotti di fabbricazione del prodotto
finito.
La variazione indicata comporta la modifica degli stampati come
di seguito: foglietto illustrativo, punto 1: nome e indirizzo del
titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e del
titolare dell'autorizzazione alla produzione responsabile del
rilascio dei lotti di fabbricazione, se diversi.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Huvepharma NV, Uitbreidingstraat 80, 2600 Anversa, Belgio.
Produttore responsabile del rilascio dei lotti di produzione:
Biovet JSC, 39 Petar Rakov Str, 4550 Peshtera, Bulgaria.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino a
esaurimento scorte.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra'
notificato all'impresa interessata.