MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Modifica  dell'autorizzazione   all'immissione   in   commercio   del
medicinale per uso veterinario «Parofor 70 mg/g polvere  per  uso  in
acqua da bere, latte o derivati del latte per vitelli preruminanti  e
suini». (18A02081) 
(GU n.72 del 27-3-2018)

 
         Estratto provvedimento n. 149 del 27 febbraio 2018 
 
    Medicinale veterinario: PAROFOR 70 mg/g polvere per uso in  acqua
da bere, latte o derivati del latte per vitelli preruminanti e suini. 
    Confezioni: A.I.C. n. 104644. 
    Titolare  dell'A.I.C.:  Huvepharma  NV,   Uitbreidingstraat   80,
Anversa, Belgio. 
    Oggetto   del   provvedimento:    numero    procedura    europea:
BE/V/0027/001/IB/002/G. 
    Si autorizza la modifica come di seguito descritta: 
      aggiunta di un nuovo  materiale  di  confezionamento  primario,
costituito da laminato in polipropilene/alluminio/polietilene, per il
nuovo confezionamento da 25 g; 
      aggiunta del nuovo confezionamento costituito da 40 bustine  da
25 g racchiuse in astuccio di cartone. 
    Per effetto delle suddette variazioni gli stampati devono  essere
modificati come segue: 
      RPC  punto  6.5  Natura  e  composizione  del   confezionamento
primario; 
      sacco  in  polietilene/alluminio/polietilene  tereftalato   con
fondo rigido da 250 g, da 500 g e da 1000 g; 
      sacchetti in polipropilene / alluminio / polietilene da  25  g,
confezionati in astuccio da 40 sacchetti da 25 g. 
    E'   possibile   che   non   tutte    le    confezioni    vengano
commercializzate. 
    Foglietto illustrativo 15. Altre informazioni. 
    Confezioni: sacco da 1000 g, da 500 g, 250 g e sacchetti da 25 g. 
    E'   possibile   che   non   tutte    le    confezioni    vengano
commercializzate. 
    Il nuovo confezionamento avra' la seguente A.I.C. n. 104644087. 
    I lotti gia' prodotti  possono  essere  commercializzati  fino  a
esaurimento scorte. 
    Il presente estratto sara' pubblicato  nella  Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il  relativo  provvedimento  verra'
notificato all'impresa interessata.