AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Isotrexin» (18A02219) 
(GU n.76 del 31-3-2018)

 
 
    Con la determina n. aRM - 33/2018 - 3574 del  12  marzo  2018  e'
stata  revocata,  ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del   decreto
legislativo  24  aprile  2006  n.  219,  su  rinuncia  della  Stiefel
Laboratories Legacy (Ireland) Ltd, l'autorizzazione all'immissione in
commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: 
    Medicinale: ISOTREXIN. 
    Confezioni: 
      «Gel tubo 30 gr» - A.I.C. n. 034284012 
      «Gel tubo 6 gr» -  A.I.C. n. 034284024 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite  entro  e  non  oltre  centottanta  giorni  dalla  data   di
pubblicazione della presente determinazione