Estratto determina IP n. 173 del 7 marzo 2018
E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale DAKTARIN
cream 2% w/w dalla Grecia con numero di autorizzazione 8533/6-2-2007
con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano
valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente
determinazione.
Importatore: New Pharmashop S.r.l. con sede legale in CIS di Nola
Isola 1, Torre 1, int. 120 - 80035 Nola (NA).
Confezione: DAKTARIN DERMATOLOGICO «2% crema» 1 tubo da 30 g.
Codice A.I.C.: 045667019 (in base 10) 1CKNQC (in base 32).
Forma farmaceutica: crema.
Un grammo di crema contiene:
principio attivo: miconazolo nitrato 20 mg;
eccipienti: tefose 63, labrafil M 1944 CS paraffina liquida,
butilidrossianisolo, acido benzoico, acqua purificata.
Indicazioni terapeutiche: trattamento delle infezioni della pelle
o delle unghie provocate da funghi (dermatofiti) o da lieviti
(Candida) eventualmente complicate da infezioni batteriche.
Officine di confezionamento secondario:
S.C.F. S.r.l., via F. Barbarossa n. 7 - 26824 Cavenago d'Adda
(LO);
De Salute S.r.l., via Biasini n. 26 - 26015 Soresina (CR);
CIT Srl, via Primo Villa n. 17 - 20875 Burago di Molgora (MB).
Classificazione ai fini della rimborsabilita'
Confezione: «Daktarin dermatologico» «2% crema» 1 tubo da 30 g -
Codice A.I.C.: 045667019. Classe di rimborsabilita': C bis.
Classificazione ai fini della fornitura
Confezione: «Daktarin dermatologico» «2% crema» 1 tubo da 30 g -
Codice A.I.C.: 045667019. OTC - medicinali non soggetti a
prescrizione medica, da banco.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.