Con la determinazione n. aRM - 35/2018 - 3199 del 16 marzo 2018
e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della Aurobindo Pharma
(Italia) S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale DIDANOSINA AUROBINDO:
confezione: 043110016;
descrizione: «200 mg capsule rigide gastroresistenti» 30 capsule
in blister pa/al/pvc/carta/pe/al;
confezione: 043110028;
descrizione: «200 mg capsule rigide gastroresistenti» 60 capsule
in blister pa/al/pvc/carta/pe/al;
confezione: 043110030;
descrizione: «200 mg capsule rigide gastroresistenti» 30 capsule
in contenitore hdpe;
confezione: 043110042;
descrizione: «200 mg capsule rigide gastroresistenti» 500 capsule
in contenitore hdpe;
confezione: 043110055;
descrizione: «250 mg capsule rigide gastroresistenti» 30 capsule
in blister pa/al/pvc/carta/pe/al;
confezione: 043110067;
descrizione: «250 mg capsule rigide gastroresistenti» 60 capsule
in blister pa/al/pvc/carta/pe/al;
confezione: 043110079;
descrizione: «250 mg capsule rigide gastroresistenti» 30 capsule
in contenitore hdpe;
confezione: 043110081;
descrizione: «250 mg capsule rigide gastroresistenti» 500 capsule
in contenitore hdpe;
confezione: 043110093;
descrizione: «400 mg capsule rigide gastroresistenti» 30 capsule
in blister pa/al/pvc/carta/pe/al;
confezione: 043110105;
descrizione: «400 mg capsule rigide gastroresistenti» 60 capsule
in blister pa/al/pvc/carta/pe/al;
confezione: 043110117;
descrizione: «400 mg capsule rigide gastroresistenti» 30 capsule
in contenitore hdpe;
confezione: 043110129;
descrizione: «400 mg capsule rigide gastroresistenti» 500 capsule
in contenitore hdpe;
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione
della presente determinazione.