Con la determinazione n. aRM - 38/2018 - 3029 del 20 marzo 2018
e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Accord
Healthcare Limited, l'autorizzazione all'immissione in commercio del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: GEMCITABINA ACCORD HEALTHCARE.
Confezioni e descrizioni:
039531013 - «200 mg polvere per soluzione per infusione» 1
flaconcino in vetro da 10 ml;
039531025 - «1 g polvere per soluzione per infusione» 1
flaconcino in vetro da 50 ml;
039531037 - «2 g polvere per soluzione per infusione» 1
flaconcino in vetro.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di
pubblicazione della presente determinazione.