AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Linezolid Cipla». (18A02520) 
(GU n.81 del 7-4-2018)

 
    Con la determinazione n. aRM - 41/2018 - 3857 del 21  marzo  2018
e' stata revocata, ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del  decreto
legislativo 24 aprile 2006 n.  219,  su  rinuncia  della  Cipla  (EU)
Limited,   l'autorizzazione   all'immissione   in    commercio    del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: 
      medicinale: LINEZOLID CIPLA; 
      confezione: A.I.C. n. 044617013; 
      descrizione: «600 mg compresse rivestite con film» 10 compresse
in blister PVC/AL divisibile per dose unitaria; 
      medicinale: LINEZOLID CIPLA; 
      confezione: A.I.C. n. 044617025; 
      descrizione: «600 mg compresse rivestite con film» 30 compresse
in blister PVC/AL divisibile per dose unitaria; 
      medicinale: LINEZOLID CIPLA; 
      confezione: A.I.C. n. 044617037; 
      descrizione: «600 mg compresse rivestite con film» 10 compresse
in blister PVC/AL; 
      medicinale: LINEZOLID CIPLA; 
      confezione: A.I.C. n. 044617049; 
      descrizione: «600 mg compresse rivestite con film» 20 compresse
in blister PVC/AL; 
      medicinale: LINEZOLID CIPLA; 
      confezione: A.I.C. n. 044617052; 
      descrizione: «600 mg compresse rivestite con film» 30 compresse
in blister PVC/AL; 
      medicinale: LINEZOLID CIPLA; 
      confezione: A.I.C. n. 044617064; 
      descrizione: «600 mg compresse rivestite con film» 20 compresse
in blister PVC/AL divisibile per dose unitaria. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite  entro  e  non  oltre  centottanta  giorni  dalla  data   di
pubblicazione della presente determinazione.