Estratto determina AAM/PPA n. 272 del 15 marzo 2018
Trasferimento di titolarita': AIN/2018/53.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' delle
autorizzazioni all'immissione in commercio del sotto elencato
medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' S.F. GROUP
S.r.l. (codice fiscale 07599831000) con sede legale e domicilio
fiscale in via Tiburtina, 1143, 00156 - Roma.
Medicinale BODIX.
Confezioni:
A.I.C. n. 036924013 - «0,25 mg/ml sospensione da nebulizzare»
20 contenitori monodose da 2 ml;
A.I.C. n. 036924025 - «0,5 mg/ml sospensione da nebulizzare» 20
contenitori monodose da 2 ml,
alla societa': Exipharma S.r.l. (codice fiscale 05018010289) con sede
legale e domicilio fiscale in via del Giglio, 40/A, 35133 - Padova.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio
illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione
successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al
presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del
precedente titolare alla data di entrata in vigore della
determinazione, di cui al presente estratto, possono essere
dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.