Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Traxovical». (18A03170)(GU n.109 del 12-5-2018)
Con la determinazione n. aRM - 46/2018 - 3245 del 26 marzo 2018 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della Savio Pharma Italia s.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: medicinale: TRAXOVICAL; confezione: A.I.C. n. 036219018; descrizione: «100 mg/3,3 ml soluzione iniettabile» 6 fiale. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.