AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Diazepam Aurobindo Italia». (18A03172) 
(GU n.109 del 12-5-2018)

 
    Con la determinazione n. aRM - 44/2018 - 3199 del 22  marzo  2018
e' stata revocata, ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del  decreto
legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della Aurobindo Pharma
(Italia) S.r.l., l'autorizzazione  all'immissione  in  commercio  del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. 
    Medicinale: DIAZEPAM AUROBINDO ITALIA. 
    Confezione: A.I.C. n. 036136012. 
    Descrizione: «5 mg/ml gocce orali, soluzione» flacone 20 ml. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite  entro  e  non  oltre  centottanta  giorni  dalla  data   di
pubblicazione della presente determinazione.