Estratto determina IP N. 274 DEL 4 aprile 2018
E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale OLMETEC 20
mg 90 comprimes pellicules (6x15) dalla Francia con numero di
autorizzazione 3400937402002 con le specificazioni di seguito
indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento
dell'entrata in vigore della presente determinazione.
Importatore: Pricetag SPA con sede legale in via Vasil Levski 103
1000 Sofia Bulgaria
Confezione: Olmetec 28 compresse rivestite con film in blister
AL/AL da 20 mg..
Codice A.I.C.: 045866023 (in base 10) 1CRR17 (in base 32).
Forma farmaceutica: compressa rivestita con film.
Ogni compressa rivestita con film contiene:
principio attivo: olmesartan medoxomil 20 mg;
eccipienti: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina,
idrossipropilcellulosa, idrossipropilcellulosa a bassa sostituzione,
magnesio stearato, titanio diossido (E 171), talco, ipromellosa.
Indicazioni terapeutiche: trattamento dell'ipertensione arteriosa
essenziale.
Officine di confezionamento secondario:
S.C.F. S.r.l. via F. Barbarossa, 7 - 26824 Cavenago D'Adda - LO
XPO Supply Chain Pharma Italy S.P.A. via Amendola, 1 Settala
LOC. Caleppio 20090 Milano
Falorni S.RL. via Provinciale Lucchese, localita' Masotti 51030
Serravalle Pistoiese (PT)
Pricetag EAD Business Center Serdica, 2E Ivan Geshov blvd. 1000
Sofia (Bulgaria)
Classificazione ai fini della rimborsabilita'
Confezione: Olmetec 28 compresse rivestite con film in blister
AL/AL da 20 mg.
Codice A.I.C.: 045866023.
Classe di rimborsabilita': C(nn).
La confezione sopradescritta e' collocata in «apposita sezione»
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata classe
C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP
di una eventuale domanda di diversa classificazione.
Classificazione ai fini della fornitura
Confezione: Olmetec 28 compresse rivestite con film in blister
AL/AL da 20 mg.
Codice A.I.C.: 045866023.
RR - medicinale soggetto a prescrizione medica.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.