Estratto determina AAM/PPA n. 385 del 20 aprile 2018
Autorizzazione della variazione: variazione di tipo II: B.I.z)
Altra variazione, relativamente al medicinale RABEPRAZOLO
EUROGENERICI.
Numero di procedura: n. IT/H/0591/001-002/II/017.
E' autorizzata la seguente variazione: aggiornamento dell'ASMF
del produttore del principio attivo gia' autorizzato da «Ranbaxy
Laboratories Limited» a «Sun Pharmaceutical Industries Limited»,
relativamente al medicinale «Rabeprazolo Eurogenerici», ed alle
confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a
seguito di procedura di mutuo riconoscimento.
Titolare A.I.C.: EG S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale
in Milano (MI), via Pavia,6, cap 20136, Italia, codice fiscale
12432150154.
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi
dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014
pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.