Estratto determina IP n. 327 del 2 maggio 2018
Al medicinale AVAMYS 27,5 ul/spray nasal suspensione, 1
autorizzato dall'European Medicines Agency - EMA e identificato con
n. EU/1/07/434/003, sono assegnati i seguenti dati identificativi
nazionali.
Importatore: GMM Farma S.r.l. con sede legale in Via Lambretta 2
- 20090 Segrate (MI).
Confezione: «Avamys 27,5 mcg/erogazione spray nasale sospensione
- uso endonasale» - 1 flacone (vetro) in erogatore plastica 120
erogazioni.
Codice A.I.C. n. 046119018 (in base 10) 1CZG3B (in base 32).
Forma farmaceutica: spray nasale, sospensione.
Ciascuna erogazione fornisce 27,5 microgrammi di Fluticasone
furoato.
Classificazione ai fini della rimborsabilita'
Confezione: «Avamys 27,5 mcg/erogazione spray nasale sospensione
- uso endonasale» - 1 flacone (vetro) in erogatore plastica 120
erogazioni.
Codice A.I.C. n. 046119018.
Classe di rimborsabilita': C (nn).
La confezione sopradescritta e' collocata in «apposita sezione»
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata Classe
C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP
di una eventuale domanda di diversa classificazione
Classificazione ai fini della fornitura
Confezione: «Avamys 27,5 mcg/erogazione spray nasale sospensione
- uso endonasale» - 1 flacone (vetro) in erogatore plastica 120
erogazioni.
Codice A.I.C. n. 046119018.
RR - medicinale soggetto a prescrizione medica.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.