AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Autorizzazione all'importazione  parallela  del  medicinale  per  uso
umano «Viagra» (18A03426) 
(GU n.115 del 19-5-2018)

 
           Estratto determina IP n. 336 del 2 maggio 2018 
 
    Al medicinale  VIAGRA  50  mg -  film  coated  tablet,  4  tablet
autorizzato dall'European Medicines Agency - EMA e  identificato  con
n. EU/1/98/077/006, sono assegnati  i  seguenti  dati  identificativi
nazionali. 
    Importatore: GMM Farma S.r.l. con sede legale in Via Lambretta  2
- 20090 Segrate (MI). 
    Confezione: «Viagra 4 compresse film rivestite 50 mg in blister». 
    Codice A.I.C. n. 046121024 (in base 10) 1CZJ20 (in base 32). 
    Forma farmaceutica : compresse rivestite con film. 
    Ogni compressa contiene Sildenafil  citrato,  pari  a  50  mg  di
Sildenafil. 
 
            Classificazione ai fini della rimborsabilita' 
 
    Confezione: «Viagra 4 compresse film rivestite 50 mg in blister». 
    Codice A.I.C. n. 046121024. 
    Classe di rimborsabilita': C (nn). 
    La confezione sopradescritta e' collocata in  «apposita  sezione»
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della  legge  24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata  Classe
C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP
di una eventuale domanda di diversa classificazione. 
 
               Classificazione ai fini della fornitura 
 
    Confezione «Viagra 4 compresse film rivestite 50 mg in blister». 
    Codice A.I.C. n. 046121024. 
    RR - medicinale soggetto a prescrizione medica. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.