AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Rettifica della determina n. 319/2018 del  27  marzo  2018,  relativa
all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso
umano «Danatrol». (18A04273)

(GU n.141 del 20-6-2018)

 
        Estratto determina AAM/PPA n. 485 del 21 maggio 2018 
 
    La determina AAM/PPA 319/2018 del  27  marzo  2018,  relativa  al
medicinale DANATROL, pubblicata  nella  Gazzetta  Ufficiale  -  Serie
generale - n. 89 del 17 aprile 2018 e' rettificata, nei  termini  che
seguono: 
ove si legge: 
    «Allargamento del  criterio  di  accettabilita'  della  specifica
moisture 
    da: 4.0% 
    a: 7.0%»; 
leggasi: 
    «Allargamento del  criterio  di  accettabilita'  della  specifica
moisture 
    da: NMT 4.0% 
    a: NMT 7.0%». 
    Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.